Agosto 24, 2010

Para ello las personas deberán asistir a consulta médica para que un profesional de la salud le recete el medicamento y el tiempo de tratamiento, por su parte los profesionales de la salud deberán llenar las recetas con los elementos que señala el acuerdo.

Por lo anterior, todo establecimiento que venda o dispense antibióticos al menudeo a usuarios y al público en general deberá:

I.    Llevar un registro en el que se asienten todos y cada uno de los siguientes datos:

a.    la fecha de adquisición
b.    la fecha de venta, dispensación o desechamiento del antibiótico
c.    la denominación distintiva del antibiótico del que se trate y/o denominación genérica en caso necesario
d.    la presentación del antibiótico
e.    la cantidad adquirida, vendida, dispensada o desechada
f.    nombre del que prescribe la receta, número de cédula profesional y domicilio, esto aplicará cuando no sea retenida la receta, en caso de retención de la misma, puede prescindirse de estos tres datos pero deberá hacerse referencia a la receta retenida, mediante un número consecutivo que correlacione el registro y la receta respectiva.

II.    Toda receta retenida y su registro correspondiente deberán conservarse por un periodo de 365 días naturales.
III.    Cada vez que se surta el antibiótico, deberá sellarse la receta indicando en ella la cantidad vendida y la fecha de la venta. Al momento de agotarse la cantidad de antibiótico prescrita, deberá retenerse la receta por el establecimiento, y

IV.    La receta deberá surtirse únicamente dentro del tiempo de duración del tratamiento indicado como lo ordena el artículo 30 del Reglamento de Insumos para la Salud.

Por lo que Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, publicará y mantendrá actualizada la lista de antibióticos por denominación genérica o distintiva y genérica correspondiente, que estarán sujetos a este control, para consulta pública en su portal electrónico de Internet.

Agosto 20, 2010

De esas medidas seis tiene que ver con la agenda reguladora de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), así lo informo el comisionado Miguel Ángel Toscano Velasco.

Las Medidas son las siguientes:

1. Se automatizará el proceso para la prórroga del registro de medicamentos alopáticos, que es un trámite que todos los laboratorios farmacéuticos deben realizar cada cinco años para garantizar la seguridad, calidad y eficacia de los medicamentos que se comercializan en nuestro país. La automatización se llevara a cabo a través de un expediente digital, basado en las mejores prácticas determinadas por la Conferencia Internacional sobre la Armonización de Requisitos Técnicos para el Registro de Medicamentos de Uso Humano, mejor conocida como ICH, por sus siglas en inglés.
   
   
2. Con el objeto de que en México se comercialice tecnología de punta en materia de dispositivos médicos, se simplificarán significativamente los procesos de evaluación para que los dispositivos que ya cuentan con registro sanitario para comercializarse en Estados Unidos y Canadá, obtengan el registro sanitario en nuestro país de una manera más expedita, sin comprometer la salud pública.
   
   
3. Se promoverá el acceso de las familias mexicanas a la salud, poniendo a su alcance una mayor oferta de medicamentos. Se iniciará por aquellos conocidos como “medicamentos de libre venta en mostrador” que se comercializan en Estados Unidos y Canadá y que han demostrado seguridad y eficacia. Estos medicamentos se aprobarán en México con mayor rapidez.
   
   
4. Como parte de las medidas tendientes a facilitar el comercio exterior de nuestro país, y con el fin de que las diversas dependencias que establecen regulaciones de comercio exterior transmitan electrónicamente la información de sus autorizaciones a las aduanas, se ha establecido una interconexión directa entre el Servicio de Administración Tributaria (SAT) y la COFERPIS para la transmisión en tiempo real de los permisos sanitarios de importación que autoriza esta última dependencia. Esto se traduce, en el hecho de que los particulares enfrentarán menores costos de almacenaje y una liberación más rápida de sus productos en las aduanas.
   
   Al día de hoy, ay se transmiten permisos de importación de alimentos y plaguicidas, y a partir  del mes de octubre se iniciará el envío de la información correspondiente sobre permisos de importación de estupefacientes, psicotrópicos y medicamentos. En adición a facilitar el comercio exterior, estas acciones coadyuvarán a la identificación inmediata de posibles ilícitos en la importación de mercancías, sobre todo en el ingreso formal al territorio nacional de sustancias que potencialmente pueden desviarse para la fabricación de drogas sintéticas.
   
   
5. Se promoverá un mayor uso de la figura de terceros autorizados, con base en las mejores prácticas internacionales, para que coadyuven en la verificación de los requisitos contemplados por la COFEPRIS en la regulación de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos.
   
   
6. Los avisos de funcionamiento de los establecimientos  regulados por la COFEPRIS ya pueden presentarse a través del portal de Internet tuempresa.gob.mx evitando con ello los desplazamientos a distintas oficinas gubernamentales y los costos externos asociados a su gestión. Asimismo, a través del mismo portal se puede efectuar el trámite de aviso de responsable sanitario, que antes se presentaba por separado, y todo ello sin necesidad de acudir personalmente a las instalaciones del organismo.
   

Esta medida, concluyó el comisionado Toscano, impacta positivamente a 216 actividades económicas que incluyen la producción, distribución y comercialización de productos de consumo o uso humano tales como: alimentos, bebidas alcohólicas y no alcohólicas; productos de perfumería y belleza; de aseo y limpieza; dispositivos médicos; remedios herbolarios; y aquellos giros relacionados con la prestación de servicios de salud tales como consultorios y clínicas. Incluye también el almacenaje y comercialización de plaguicidas, fertilizantes y sustancias tóxicas.

Agosto 19, 2010

El pasado 17 de agosto del presente año, el Presidente de la República Felipe Calderón Hinojosa anunció 12 medidas adicionales de simplificación de trámites de las Secretarías de Economía, Salud y Agricultura, a fin de eliminar costos innecesarios en los trámites y regulaciones y facilitar el acceso a tecnología de última generación en el país.

Lo más importante de estas medidas es contribuir en la competitividad y ser un promotor activo en el crecimiento de las empresas y en el crecimiento de la economía.

Las Medidas son las siguientes:

1. Facilitación de la exportación de productos mexicanos a Europa y América Latina.
   
   
2. Agilización de la presentación y resolución de quejas para los usuarios del servicio eléctrico, con la incorporación a la CFE del Sistema de Conciliación de Aclaraciones, CONCILIANET.
   
   
3. Simplificación de los trámites para recibir y registrar inversión extranjera en el país, a través de la automatización de la presentación de la información ante el Registro Nacional de Inversiones Extranjeras.
   
   
4. Ampliación de los servicios que se ofrecen en el portal electrónico tuempresa.gob.mx, con la incorporación de cuatro nuevos  trámites en línea.
   
   
5. Equipamiento de las Pequeñas y Medianas Empresas, mediante el fortalecimiento del Sistema de Normalización. Además, se publicó en el D.O.F. acuerdos que permiten que los productos electrónicos se comercialicen en nuestro país.
   
   
6. Automatización del proceso para la obtención del Registro Sanitario.
   
   
7. Impuesto de la Comercialización de equipos y dispositivos médicos de última generación en nuestro país.
   
   
8. Facilitación del registro para comercializar medicamentos. Esta medida iniciará con los medicamentos conocidos de libre venta en mostrador que se comercializan en Estados Unidos y Canadá.
   
   
9. Establecimiento de una interconexión directa entre el Sistema de Administración Tributaria y la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) para la transmisión, en tiempo real, de Permiso Sanitarios de Importación. Esto permitirá contribuir también a la identificación de ilícitos de importación de mercancías.
   
   
10. Facilitación del traslado de productos del sector agropecuario en territorio nacional. A partir del 30 de septiembre se automatizará la expedición del Certificado Fitosanitarios y Zoosanitario de Movilización Nacional.
    
    
11. Automatización de la obtención del registro para productos de uso y consumo animal. A partir del 30 de se eliminará la necesidad del registro para distintos productos veterinarios.
    
    
12. Desregulación del proceso de importación de cárnicos, de granos, de oleaginosas y de otros productos agropecuarios.
    

Por lo que a este evento se encontraban presentes los Secretarios Economía, Bruno Ferrari García de Alba; de Hacienda Ernesto Cordero Arroyo; de la Función Pública Salvador Vega Casillas; de Salud José Ángel Córdova Villalobos, y de Agricultura Francisco Mayorga Castañeda, así como representantes del sector empresarial.

Agosto 20,  2010